岗位职责:
1.对物料、中间品、成品进行取样。
2.负责洁净区的环境监测和各生产工序的清场检查。
3.负责对生产现场监控,包括各岗位和工序的质量控制点、操作规范、仪器设备状态、人员卫生等。
4.负责核查现场记录的完整性和真实性。
5.参与偏差、CAPA、不合格品的调查和处理。
6.QA具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任。
7.对生产关键环节进行控制、监督、检查;参与细胞出入库的三方审核工作。
8.会同采购人员对主要物料供应商的质量体系进行评估,建立合格供应商名录。
9.对公司质量体系文件进行管理。
任职资格:
1.大专及以上学历,生物科学、生物技术、医学、药学等相关专业。
2.1年以上工作经验,条件优秀可适当放宽。
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