岗位职责:
1)负责生产现场监督和取样;
2)负责对批生产记录、批检验记录、各类辅助记录进行审核;
3)负责生产区域的环境监测;
4)负责质量管理体系各种文件的编制、修订、归档;
5)负责验证方案和报告的撰写,参与验证实施;
6)参与相关偏差调查和OOS调查;
7)完成领导布置的其他工作。
任职要求:
1)药学、化学、生物学等相关专业本科学历;
2)1年以上药品生产企业QA工作经验;有无菌制剂现场QA经验的优先;
3)熟悉GMP相关要求,逻辑能力强,具备良好的沟通能力和较强的团队协作意识,责任心强。
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